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Réf : 651
Published on 03/12/2021

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle milieu stérile H/F

CDI

Tours - Centre-Val de Loire - France

Presentation of the company

  • SERES Technologies est un spécialiste de l' ingénierie et du conseil dans la maîtrise des risques nucléaires, pétrochimiques et industriels. 

    SERES Technologies est une filiale de Groupe Gorgé, un groupe industriel familial présent dans les industries de haute technologie pour des domaines d' activité particulièrement exigeants (aéronautique, médical, défense, énergie) et dont les métiers s' organisent autour de trois pôles d' activité : les Systèmes Intelligents de Sûreté (ECA Group), la Protection des Installations à Risques (Vigians et Seres Technologies) et l' Impression 3D (Prodways Group). 

    Aujourd' hui la Société SERES Technologies se décompose en deux marques : 

    - La marque Mekkatronix spécialisée dans la conception de systèmes complexes dans les domaines de la mécanique, l’électronique et les systèmes embarqués. 

    - La marque Seres dont l'  activité de défense en profondeur s’articule autour de trois cœurs de métiers : 

    • L' Ergonomie & Facteurs Organisationnels et Humains avec la prise en compte des problématiques liées à l' ergonomie et aux FOH dans les situations de conceptions d' installations, de soutien à l' exploitant, de démantèlement et de transformation digitale ;
    • La sûreté de fonctionnement avec les problématiques liées à l’analyse et l’évaluation des performances FMDS (système, électronique, logiciel, mécanique), de la Sécurité fonctionnelle, de la Durabilité, du Soutien Logistique Intégré (ASL, LCC, EDS) et de l' Asset Management (optimisation performance/coût),
    • La prévention des risques (sûreté nucléaire / sécurité) en intégrant les aspects évaluation des risques et des impacts, l' animation et la prévention, le support qualité, la sûreté nucléaire, la radioprotection, la neutronique, la criticité et enfin le confinement.
    • La conformité et l' ingénierie des sciences de la vie présents dans les domaines pharmaceutique, des dispositifs médicaux, biotechnologique, de la cosmétique et de l' agro-alimentaire. 

Job Description

Rattaché au Responsable AQ du site, vos principales missions seront :


- Evaluer les dossiers de lots et assurer la libération des produits fabriqués sur le site

- Participer aux investigations et au suivi des réclamations

- Traiter les déviations qualités survenues sur les produits pharmaceutiques

- Proposer et mettre en place des actions d'amélioration continue

- Participer à la mise à jour des procédures 

- Assurer une présence terrain et définir les actions correctives qui en découlent


Required profile

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de minimum 3 ans d’expériences dans l'AQ opérationnelle.

Vous avez une connaissance des normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique.

Vous êtes rigoureux(se) et autonome.
Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.

Anglais opérationnel de préférence