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Réf : 690
Published on 03/12/2021

Technicien assurance qualité milieu stérile H/F

CDI

Tours - Centre-Val de Loire - France

Presentation of the company

  • SERES Technologies est un spécialiste de l' ingénierie et du conseil dans la maîtrise des risques nucléaires, pétrochimiques et industriels. 

    SERES Technologies est une filiale de Groupe Gorgé, un groupe industriel familial présent dans les industries de haute technologie pour des domaines d' activité particulièrement exigeants (aéronautique, médical, défense, énergie) et dont les métiers s' organisent autour de trois pôles d' activité : les Systèmes Intelligents de Sûreté (ECA Group), la Protection des Installations à Risques (Vigians et Seres Technologies) et l' Impression 3D (Prodways Group). 

    Aujourd' hui la Société SERES Technologies se décompose en deux marques : 

    - La marque Mekkatronix spécialisée dans la conception de systèmes complexes dans les domaines de la mécanique, l’électronique et les systèmes embarqués. 

    - La marque Seres dont l'  activité de défense en profondeur s’articule autour de trois cœurs de métiers : 

    • L' Ergonomie & Facteurs Organisationnels et Humains avec la prise en compte des problématiques liées à l' ergonomie et aux FOH dans les situations de conceptions d' installations, de soutien à l' exploitant, de démantèlement et de transformation digitale ;
    • La sûreté de fonctionnement avec les problématiques liées à l’analyse et l’évaluation des performances FMDS (système, électronique, logiciel, mécanique), de la Sécurité fonctionnelle, de la Durabilité, du Soutien Logistique Intégré (ASL, LCC, EDS) et de l' Asset Management (optimisation performance/coût),
    • La prévention des risques (sûreté nucléaire / sécurité) en intégrant les aspects évaluation des risques et des impacts, l' animation et la prévention, le support qualité, la sûreté nucléaire, la radioprotection, la neutronique, la criticité et enfin le confinement.
    • La conformité et l' ingénierie des sciences de la vie présents dans les domaines pharmaceutique, des dispositifs médicaux, biotechnologique, de la cosmétique et de l' agro-alimentaire. 

Job Description

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous aurez pour missions :

  • Evaluer, enquêter sur les déviations et initier des actions correctives aux services concernés
  • Gérer les déviations et assurer leur suivi dans le logiciel AQM 
  • Gérer les outils de contrôle dans le respect des règles Qualité, Hygiène et Sécurité en vigueur
  • Recueillir des informations pour l’élaboration des outils d’assurance qualité (procédures, check-lists, support d’information), diffusion
  • Proposer et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
  • Contrôler des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte des anomalies

  • Rédiger et/ou mettre à jour des documents qualité en rapport avec les activités du service Contrôle Qualité

Required profile

De formation BAC+2 (TSPCI), vous avez une bonne connaissance des process de production, des systèmes et référentiels qualité, idéalement dans le domaine de l’injectable ou du stérile.

La maîtrise du Pack Office est demandée.

Vous êtes une personne autonome et rigoureuse, vous faites preuve d’un bon relationnel.